新《药品管理法》出台 《我不是药神》里的种种问题都有了回应

2019年08月27日 16:37:37 | 作者:孙茂强 | 来源:荔枝网 | 点击:正在获取。。。

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  2019年8月26日,新修订的《药品管理法》正式审议通过。将于今年12月1日起正式“上岗”施行。曾经引发社会热议的和药品有关的各种疑问,在这部新版《药品管理法》中都能找到答案。

  2018年上映的电影《我不是药神》,因为体现了国内癌症等重病患者关于进口“救命药”买不起、拖不起、买不到等诉求,引发舆论热议,同时也受到官方重视。对此,新《药品管理法》明确规定:进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。

  江苏省药品监管局政策法规处处长李新天介绍说,修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。新版《药品管理法》第98条,首次明确界定了假药、劣药的范围。比如说药品所含的成分与国家药品标准规定的成分不符,以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,就称为“假药”。而对于“劣药”的规定也更加精准。

  “药品成分的含量不符合国家药品标准、被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品、超过有效期的药品、擅自添加防腐剂辅料的药品,还有其他不符合药品标准的药品,都称为劣药。”李新天解释道。

  药品事关人命。李新天介绍,新修订《药品管理法》还全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任:“这次新修订的《药品管理法》提高了财产处罚的幅度。比如说对于无证生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到15倍到30倍,货值金额不足10万元的,以10万元计。对生产销售劣药的违法行为的罚款,也从货值金额的1倍到3倍提高到了10倍到20倍。”

  记者还了解到,对于《我不是药神》电影中反映出的短缺药品的问题,新修订的《药品管理法》也有专章规定了药品储备和供应,提出了标本兼治、多部门协同的要求。李新天介绍说,其实,不仅仅是抗癌药品,新规中还明确,对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。 

  (来源:江苏新闻广播/孙茂强  通讯员/王玉洁 编辑/蒋婕)

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